domingo, octubre 2, 2022

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Amylyx Pharmaceuticals anuncia la validación por parte de la EMA de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de AMX0035 para el tratamiento de la ELA

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. , ha anunciado hoy que su solicitud de autorización de comercialización (MAA) al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para AMX0035 (fenilbutirato de sodio [PB] y ursodoxicoltaurina [TURSO; también conocido como taurursodiol]) para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) ha sido validada y se encuentra ahora bajo revisión del CHMP.

“La validación de nuestra MAA para su revisión por el CHMP es otro paso importante hacia nuestro objetivo de llevar una opción de tratamiento potencial a las personas con ELA en Europa”, comenta Stéphanie Hoffmann-Gendebien, MBA, jefa, directora general en Europa, Oriente Medio y África (EMEA) de Amylyx.

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