Gamida Cell nombra a Abigail L. Jenkins como presidenta y directora ejecutiva

AportarĆ” una amplia experiencia de liderazgo en la comercializaciĆ³n de terapias innovadoras

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Gamida Cell Ltd., lĆ­der mundial en el desarrollo de terapias celulares habilitadas por NAM para pacientes con cĆ”nceres hematolĆ³gicos y sĆ³lidos y otras enfermedades graves, anunciĆ³ hoy que Abigail “Abbey” L. Jenkins, MS, se uniĆ³ como presidente y director ejecutivo.Ā La Sra. Jenkins tambiĆ©n ha sido nombrada miembro de la Junta Directiva de Gamida Cell.Ā La Sra. Jenkins sucede a Julian Adams, Ph.D., quien se jubila de acuerdo con la sucesiĆ³n planificada y continuarĆ” sirviendo en la Junta Directiva de la compaƱƭa.

ā€œAbbey es una lĆ­der inspiradora que aporta a Gamida Cell su experiencia en la creaciĆ³n y ampliaciĆ³n de organizaciones a medida que maduran a travĆ©s de la comercializaciĆ³n junto con el avance continuo de las innovaciones en I+D.Ā AdemĆ”s, es experta en estrategia corporativa y sus colegas la respetan mucho por su compromiso de crear culturas empresariales sĆ³lidas centradas en misiones centradas en el pacienteā€, dijo Robert Blum, presidente de la junta directiva de Gamida Cell.Ā ā€œEn nombre de la Junta de Gamida Cell, damos la bienvenida a Abbey y agradecemos a Julian por su compromiso de larga data con la ciencia y los valores de la empresa durante un momento crucial durante el cual la empresa logrĆ³ hitos importantes, incluida la presentaciĆ³n de la BLA para omidubicel y el inicio del desarrollo clĆ­nico. de GDA-201.Ā Esperamos su servicio continuo y su asesoramiento cientĆ­fico a la Juntaā€.

La Sra. Jenkins aporta mĆ”s de 20 aƱos de experiencia de liderazgo en la industria biofarmacĆ©utica brindando terapias que mejoran la vida desde la investigaciĆ³n hasta la comercializaciĆ³n para pacientes que las necesitan.Ā Se desempeĆ±Ć³ como directora comercial y comercial en Lyndra Therapeutics, donde estableciĆ³ y liderĆ³ el desarrollo comercial, comercial, la estrategia corporativa y la gestiĆ³n de cartera a nivel mundial en mĆŗltiples Ć”reas terapĆ©uticas.Ā Antes de Lyndra, se desempeĆ±Ć³ como Vicepresidenta SĆ©nior y Jefa de la Unidad de Negocios de Vacunas en Emergent BioSolutions, donde supervisĆ³ la divisiĆ³n terapĆ©utica mĆ”s grande de la compaƱƭa desde el descubrimiento hasta la comercializaciĆ³n.Ā La Sra. Jenkins tambiĆ©n se desempeĆ±Ć³ como directora comercial y jefa comercial de EE. UU. en Aquinox Pharmaceuticals.Ā AdemĆ”s, ha ocupado altos cargos comerciales y de desarrollo de negocios en Relypsa, Actavis,

La Sra. Jenkins tiene una MaestrĆ­a en Ciencias en biotecnologĆ­a y empresas comerciales de biotecnologĆ­a de la Universidad Johns Hopkins, una Licenciatura en PsicologĆ­a y BiologĆ­a de la Universidad de Indiana y un certificado de logros en AdministraciĆ³n General como Becaria Ejecutiva de Kellogg.Ā En septiembre, PharmaVoice la reconociĆ³ como una de las 100 lĆ­deres mĆ”s inspiradoras, categorĆ­a Disruptor, para agentes de cambio que estĆ”n definiendo la excelencia en el liderazgo en la industria biofarmacĆ©utica.

ā€œĀ Estoy emocionado de liderar Gamida Cell mientras trabajamos para cumplir nuestra misiĆ³n de crear curas para el cĆ”ncer de la sangre y enfermedades hematolĆ³gicas gravesĀ .Ā Bajo el liderazgo de Julian, el equipo ha construido una lĆ­nea sĆ³lida de terapias celulares de prĆ³xima generaciĆ³n que tienen el potencial de cambiar significativamente el futuro de la atenciĆ³n del cĆ”ncer para pacientes y proveedores de atenciĆ³n mĆ©dicaā€, dijo la Sra. Jenkins.Ā ā€œNuestro prĆ³ximo objetivo serĆ” entregar con Ć©xito la primera terapia de cĆ©lulas madre hematopoyĆ©ticas alogĆ©nicas, omidubicel, al mercado si se aprueba y que creemos que puede ampliar el acceso y la elegibilidad para los pacientes con cĆ”ncer que necesitan un trasplante de cĆ©lulas madre, asĆ­ como reducir el riesgo general. carga sobre los recursos sanitariosā€.

ā€œHa sido un gran honor y un privilegio descubrir y desarrollar medicamentos novedosos a lo largo de mi carrera de 40 aƱos y servir a esta empresa como su director ejecutivo durante los Ćŗltimos cinco aƱosā€, dijo el Dr. Adams.Ā ā€œDeseo agradecer a todos mis colegas de Gamida Cell por su apoyo inquebrantable, asĆ­ como por sus extraordinarios esfuerzos para acercar nuestra ciencia de las terapias celulares habilitadas por NAM para beneficiar a los pacientes con neoplasias hematolĆ³gicas.Ā Hoy, Gamida Cell se encuentra en una posiciĆ³n de fortaleza, con excelentes perspectivas para el futuroā€.

Acerca de la tecnologĆ­a NAM
Nuestra tecnologĆ­a NAM estĆ” diseƱada para mejorar la cantidad y la funcionalidad de las cĆ©lulas objetivo, lo que nos permite buscar un enfoque curativo que va mĆ”s allĆ” de lo que es posible con las terapias existentes.Ā Aprovechando las propiedades Ćŗnicas de NAM (nicotinamida), podemos expandir y modular metabĆ³licamente mĆŗltiples tipos de cĆ©lulas, incluidas las cĆ©lulas madre y las cĆ©lulas asesinas naturales, con factores de crecimiento apropiados para mantener el fenotipo activo de las cĆ©lulas y mejorar la potencia.Ā AdemĆ”s, nuestra tecnologĆ­a NAM mejora la aptitud metabĆ³lica de las cĆ©lulas, lo que permite una actividad continua durante todo el proceso de expansiĆ³n.

Acerca de Omidubicel
Omidubicel es un candidato de terapia celular habilitado por NAM desarrollado como un posible trasplante alogĆ©nico de cĆ©lulas madre hematopoyĆ©ticas (mĆ©dula Ć³sea) para salvar vidas para pacientes con cĆ”nceres de la sangre.Ā Omidubicel demostrĆ³ una reducciĆ³n estadĆ­sticamente significativa en el tiempo hasta el injerto de neutrĆ³filos en comparaciĆ³n con la sangre de cordĆ³n umbilical estĆ”ndar en un estudio internacional, multicĆ©ntrico, aleatorizado de fase 3 (NCT0273029) en pacientes con neoplasias malignas hematolĆ³gicas que se sometieron a un trasplante alogĆ©nico de mĆ©dula Ć³sea.Ā El estudio de Fase 3 tambiĆ©n mostrĆ³ un tiempo reducido para el injerto de plaquetas, infecciones reducidas y menos dĆ­as de hospitalizaciĆ³n.Ā Los datos posteriores al trasplante de un aƱo mostraron beneficios clĆ­nicos sostenidos con omidubicel como lo demuestra la reducciĆ³n significativa de las complicaciones infecciosas, asĆ­ como la reducciĆ³n de la mortalidad sin recaĆ­da y ningĆŗn aumento significativo en las tasas de recaĆ­da ni aumentos en las tasas de enfermedad de injerto contra huĆ©sped (EICH). .Ā Omidubicel es la primera fuente de donantes de trasplante de cĆ©lulas madre en recibir la designaciĆ³n de terapia innovadora de la FDA y tambiĆ©n ha recibido la designaciĆ³n de medicamento huĆ©rfano en los EE. UU. y la UE.

A la BLA para omidubicel se le ha asignado una fecha de acciĆ³n objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglĆ©s) del 30 de enero de 2023. Si se aprueba, omidubicel serĆ” la primera fuente de donantes de terapia alogĆ©nica avanzada con cĆ©lulas madre para pacientes con cĆ”nceres de la sangre que necesitan una madre trasplante de cĆ©lulas

Omidubicel es una terapia en investigaciĆ³n, y su seguridad y eficacia no han sido establecidas por la FDA ni por ninguna otra autoridad sanitaria.Ā 

Acerca de Gamida Cell
Gamida Cell es pionera en una lĆ­nea diversa de inmunoterapia de candidatos de terapia celular potencialmente curativos para pacientes con tumores sĆ³lidos y cĆ”nceres de la sangre y otras enfermedades graves de la sangre.Ā Aplicamos una plataforma de expansiĆ³n patentada que aprovecha las propiedades de NAM a las fuentes de cĆ©lulas alogĆ©nicas, incluidas las cĆ©lulas derivadas de la sangre del cordĆ³n umbilical y las cĆ©lulas NK, para crear terapias candidatas con potencial para redefinir los estĆ”ndares de atenciĆ³n.Ā Estos incluyen omidubicel, un producto en investigaciĆ³n con potencial como una alternativa para salvar vidas de pacientes que necesitan un trasplante de mĆ©dula Ć³sea, y una lĆ­nea de cĆ©lulas NK habilitadas para NAM modificadas y no modificadas dirigidas a tumores sĆ³lidos y neoplasias malignas hematolĆ³gicas.

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